Audit

Notre Centre des Audits réalise des prestations d’audits et d’évaluations qui contrôlent la conformité et la performance des organisations et des systèmes de nos clients ainsi que ceux de leurs partenaires, en amont ou en aval de leurs activités.

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Notre offre d’audits

Nous maîtrisons les différentes techniques d’audit : audits « questionnaire », audits à distance, audits sur site, audits « for cause », audits partagés et audits en « centre de service ».

Experts dans la réalisation d’audits et d’évaluations sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé, nous préparons nos clients à réussir les inspections réglementaires au travers de Mock inspections. Au besoin, nous accompagnons les entreprises dans une démarche d’obtention d’une certification.

Nos auditeurs interviennent sur tous les domaines des Life Sciences, dans le respect de la réglementation, et ils assurent des audits dans toutes les régions du monde, y compris au Moyen Orient, en Asie et en Amérique. Nous privilégions un service de proximité afin de réduire au maximum les coûts, temps de déplacements et empreintes carbone de nos équipes.

Notre valeur ajoutée

Excellence

Une équipe d’auditeurs experts dans leur domaine, formés aux meilleures techniques d’audit basées sur les recommandations de l’ISO 19011 et disposant d’une expérience démontrée de plusieurs années et de la connaissance réglementaire nécessaire.

Performance

Une prestation adaptée en fonction des risques associés (produit, process, contexte), au meilleur coût, avec des méthodes et des outils efficaces.

Conformité

Une offre de service complète répondant aux exigences réglementaires applicables, avec des outils adaptés et éprouvés pour une auditabilité sans faille.

Les audits partagés

Un audit partagé / groupé est un audit réalisé par un sous-traitant auditeur, chez un même fournisseur, pour le compte de plusieurs sponsors / clients.
L’audit partagé c’est la solution pour réduire vos coûts tout en conservant une haute qualité d’audit.

Le full service

De la prise de contact avec les audités à la validation et suivi des CAPA en passant par la planification et la réalisation de l’audit, vous avez la garantie – tout en gardant la main sur l’activité – de la réalisation de l’exécution de votre programme par des auditeurs qualifiés.

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Nos spécialistes proposent des solutions sur-mesure dans le domaine des Life Sciences et des Global Industries.

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